實施UDI，PI內容的選擇上究竟應考慮哪些要素呢？

2021-08-20

（1）過去標簽/說明書上包含的相關信息

     在UDI實施之前，企業過去的產品包裝/產品上包含的相關信息應當作為如今PI內容的參考，比如生產日期、失效日期、保質期等等。

（2）下游經營單位/使用單位提出的要求

企業下游經營單位或使用單位根據自己對產品需求的實際情況可能會要求企業對某些產品相關信息進行展示，這一點也將作為企業生產PI內容的考慮要素之一。

（3）可對外展示的相關信息

不同的醫院對于產品的要求可能不一致，因此企業可將所有可對外展示的相關信息納入考慮，以應對不同使用單位的需要。

（4）PI編碼正確性

由于企業PI編碼數量龐大，需要企業保證編碼不重復、不出錯、易查詢對接，要求企業建立起符合國家UDI標準的穩定、高效、可擴展數據庫。為保障PI編碼正確，企業可以選擇自行建立或委托發碼機構建立數據庫。

以上四點即為企業在具體實施UDI-PI時應考慮的主要要素。